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力聲特打破國外人工耳蝸產業(yè)壟斷

力聲特打破國外人工耳蝸產業(yè)壟斷

2015-07-10 07:33:00

來源:經濟參考報

  “力聲特人工耳蝸銷量今年剛起步,但我卻聽說,外資品牌的人工耳蝸價格開始上浮了?!鄙虾Aβ曁蒯t(yī)學科技有限公司總經理孫增軍在日前中國醫(yī)藥新聞信息協(xié)會舉辦的醫(yī)療器械質量萬里行活動上向《經濟參考報》記者透露,力聲特國產人工耳蝸沒有上市前,外資品牌的價格大約為20萬—30萬元左右;力聲特定價6萬元,外資品牌價格隨即降至10萬—15萬元;而最近力聲特銷售剛起步,外資品牌價格上漲至20萬元左右。

  人工耳蝸是綜合了近20門學科的高科技創(chuàng)新型產品,其研發(fā)和產業(yè)化是微電子技術、為價格、神經康復、微創(chuàng)外科等學科的融合與滲透,技術門檻高且價格昂貴。當前人工耳蝸產品基本上被外國公司壟斷,國內應用長期以來受制于人,人工耳蝸的國產化尚處于起步階段。國際上主要有三家人工耳蝸生產廠商,分別是澳大利亞的Cochlear公司、美國的Advanced Bionics公司、奧地利的MED-EL公司,這三家公司占據了全球96%的市場。

  自20世紀80年代末開始,復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院在王正敏教授的帶領下開始國產人工耳蝸的研制,于2003年研制成功“多道程控人工耳蝸”,病成功地植入耳聾患者體內,取得了良好的臨床效果。2004年通過技術轉讓,上海力聲特醫(yī)學科技有限公司取得這項人工耳蝸技術的全部知識產權,之后組建開發(fā)團隊,進行國產人工耳蝸產品的產業(yè)化。上海力聲特研制出了國內第一個人工耳蝸產品REZ-I人工耳蝸,2011年2月獲得國內首個人工耳蝸產品注冊證,填補了人工耳蝸國內空白。之后上海力聲特公司被海南海藥收購。

  “在國產人工耳蝸開發(fā)過程中,力聲特獲得了39項國家專利,其中發(fā)明專利6項,擁有人工耳蝸技術的完全國內自主知識產權?!睂O增軍說,十年來,公司總投資3億多元人民幣專注于人工耳蝸產品的國產化開發(fā)。目前力聲特國產人工耳蝸已經在復旦大學附屬眼耳鼻喉醫(yī)院、解放軍301醫(yī)院等國內近20家醫(yī)院進行了推廣,效果良好。

  根據衛(wèi)生部2006年的數據,我國有聽力殘疾人數約為2004萬人,其中重度聽力障礙患者約739萬人,每年由于疾病或其他原因造成的新生患兒約3萬人。至今全球共有30萬多人接受了人工耳蝸植入,而中國內地只有4萬名左右的患者使用了人工耳蝸進行治療,人工耳蝸應用前景廣闊。但人工耳蝸產品絕大多數為國外產品,價格相當昂貴(大約15萬~30萬人民幣),致使許多患者因支付不起費用而得不到治療。

  隨著國產人工耳蝸的推出,國外產品的價格曲線一直下行,2000年一套人工耳蝸產品價格20萬左右,2011年力聲特國產人工耳蝸取得了注冊證,國外產品也逐漸降至15萬左右,而且還給出各種優(yōu)惠措施,參與殘聯招標的產品價格2014年甚至降至10萬元以下。孫增軍認為,國產人工耳蝸的研發(fā)應用打破了國外壟斷,促使了國外產品的降價,最終惠及中國廣大耳聾患者。

  孫增軍說,目前其人工耳蝸產品的銷售已經逐漸走上正軌。海南海藥力聲特投資1.67億人民幣在上海國際醫(yī)學園建設的新廠區(qū)剛剛投入試用,建筑面積1.35萬平方米,專門用于人工耳蝸及相關產品的產業(yè)化,人工耳蝸生產能力10000套/年。

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