央視網(wǎng)消息：9月20日下午，國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布第十一批集中采購文件，標(biāo)志著采購進入現(xiàn)場競價倒計時。本次集采出現(xiàn)了一些新的動向，如不再采用最低報價、允許醫(yī)療機構(gòu)按廠牌報采購量，要求異常報價企業(yè)提交報價合理性聲明等，一起來了解。

　　專家表示，保障臨床用藥需求穩(wěn)定是國家集采的基本目標(biāo)，也是此次優(yōu)化集采措施的重點。

　　首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院院長助理 蔣昌松：最大的變化還是穩(wěn)臨床的事情，比如說報量，以前都是按通用名報量，第十一批(國家組織藥品集中采購)規(guī)則優(yōu)化為既可以按通用名報量，又可以按廠牌名報量，這樣就是完完全全地尊重臨床、尊重醫(yī)生、尊重醫(yī)院的選擇。

　　在“保質(zhì)量”方面。本次集采充分征求并采納其他相關(guān)部門的意見，在保持公平的基礎(chǔ)上，對投標(biāo)企業(yè)的質(zhì)量控制水平提出了更高要求。優(yōu)先考慮臨床認(rèn)可、質(zhì)量穩(wěn)定的企業(yè)。

　　中國社科院民族經(jīng)濟研究室主任 姚宇：嚴(yán)把入門關(guān)，首先要經(jīng)過(藥品)質(zhì)量的一致性審查，要求企業(yè)同樣的品規(guī)(同類劑型)，要生產(chǎn)了至少兩年以上。

　　專家表示，此次集采進一步完善了“防圍標(biāo)”的措施。對于國家組織藥品集采中圍標(biāo)串標(biāo)的企業(yè)，除按采購標(biāo)書有關(guān)條款列入“違規(guī)名單”外，還將根據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，按最嚴(yán)格規(guī)定頂格處置。

　　中國社科院民族經(jīng)濟研究室主任 姚宇：我們一旦發(fā)現(xiàn)之后，它(違規(guī)企業(yè))是要很長一段時間要禁止進入我們這個集采的市場，最少是6個月，最多是5年時間。

　　此外，本次集采秉持公開透明、公平公正的市場化競爭機制，旗幟鮮明地反對過度內(nèi)卷。根據(jù)相關(guān)要求，所有投標(biāo)企業(yè)均需承諾不低于成本報價，要求同品種報價低于“錨點價格”的中選企業(yè)，對其報價的合理性作出聲明，解釋具體成本構(gòu)成，包括制造成本、期間費用、銷售利潤等。

　　全國超4.6萬家醫(yī)藥機構(gòu)參與第十一批國家集采報量

　　在藥品集中采購競價前，醫(yī)療機構(gòu)等相關(guān)單位要先向醫(yī)保部門報送對特定藥品的采購需求量。據(jù)了解，第十一批集采報量工作已于8月份完成，全國共46359家醫(yī)藥機構(gòu)參與了報量。

　　相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，此次集采一般以醫(yī)療機構(gòu)報量的80%作為約定采購量，對于中選企業(yè)數(shù)3家及以下的品種適當(dāng)降低帶量比例；對部分特殊品種適當(dāng)降低帶量比例，對糖皮質(zhì)激素類藥物、抗菌藥物、限適應(yīng)癥報量藥品，重點監(jiān)控藥品等，帶量比例下降10到20個百分點，為60%到70%。

　　據(jù)了解，第十一批國家集采共有55個品種，有25個品種有參比制劑參加，報量份額約為30%。在兒童藥供應(yīng)保障方面，相關(guān)部門和專家專門論證兒童適宜小規(guī)格藥品的比價規(guī)則，用“含量差比價”替代“裝量差比價”，調(diào)整后小規(guī)格藥品的價格有所放寬。

　　中國社科院民族經(jīng)濟研究室主任 姚宇：兒童他們對于這個劑型、品規(guī)在不同的地區(qū)，他是有(不同)習(xí)慣的，第十一批集采的時候，我們充分尊重各個地方、各家醫(yī)院、醫(yī)生跟患者之間的用藥習(xí)慣。

　　首次明確不再簡單選用最低報價，以“入圍均價50%與最低價取高值”為錨點，企業(yè)報價超過“錨點”1.8倍時，需降到1.8倍以內(nèi)才能中選。當(dāng)“最低價”低于“入圍均價的50%”時，將以“入圍均價的50%”為價差控制的錨點。主要是計算更加簡便，也能到達防止異常低價的目的。

　　首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)療保障研究院院長助理 蔣昌松：更換了“錨點”價的這個規(guī)則，更換為大家平均報價的50%，就會高一些，整個熔斷的上限相對也要高一些，防止個別異常低價的情況發(fā)生。