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中醫(yī)藥法草案二審 加強對中醫(yī)藥監(jiān)督管理

中醫(yī)藥法草案二審 加強對中醫(yī)藥監(jiān)督管理

2016-08-29 15:34:36

來源:中國新聞網

  中新社北京8月29日電 (記者 馬海燕 郭金超 梁曉輝)中醫(yī)藥法草案29日第二次提請全國人大常委會審議,草案二審稿進一步加強了對中藥材種植養(yǎng)殖、流通使用和醫(yī)療機構中藥飲片炮制、中藥制劑配制等的監(jiān)督管理。

  對中藥材種植養(yǎng)殖,草案增加規(guī)定,國家“嚴格管理農業(yè)投入品使用”;“加強道地中藥材生產基地生態(tài)環(huán)境保護”。所謂“道地中藥材”,是指經過中醫(yī)臨床長期應用優(yōu)選出來的,產在特定地域,與其他地區(qū)所產同種藥材相比,品質和療效更好,且質量穩(wěn)定,具有較高知名度的藥材。

  對于中藥材流通領域,草案明確“藥品生產企業(yè)購進中藥材應當建立進貨查驗記錄制度”,“中藥材經營者應當建立進貨查驗和購銷記錄制度”。

  同時,草案明確“在村醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生,按照國家有關規(guī)定可以自種、自采地產中醫(yī)藥并在其執(zhí)業(yè)活動中使用”。

  對市場上沒有供應的中藥飲片,草案明確“醫(yī)療機構應當遵守中藥飲片炮制的有關規(guī)定,對其炮制的中藥飲片的質量負責,保證藥品安全”;“委托配置中藥制劑的,委托方和受托方對所配置的中藥制劑的質量分別承擔相應責任”。

  為鼓勵企業(yè)開發(fā)利用傳統(tǒng)中藥資源,草案規(guī)定“生產符合條件的來源于古代經典名方的中藥復方制劑,在申請藥品批準文號時,可以僅提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同中醫(yī)藥主管部門制定”。這里的“古代經典名方”,是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。

  對于頗受關注的中醫(yī)醫(yī)師資格考試,草案明確以師承方式學習中醫(yī)或者經多年實踐醫(yī)術確有專長的人員,參加省級中醫(yī)藥主管部門組織的考核,應當“由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦”。(完)

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